水曜日、米製薬大手ブリストル・マイヤーズ・スクイブ（Bristol Myers Squibb、NYSE：BMY）は、大人の切除可能な非小細胞肺癌（NSCLC）患者に対する新規補助療法として、オプディヴォ（ニボルマブ）をプラチナ含有二重剤化学療法との併用療法として評価した第3相チェックメイト-816試験から、全生存率（OS）の最終解析を発表した。
米大手報道機関「Benzinga」によると、この試験は、オプディヴォの結果が新規補助療法としての化学療法単独と比較して、統計的に有意で臨床的にも有意な全体生存率の改善を示した。
この結果は、新規補助療法としてのオプディヴォ+化学療法の安全性プロフィールは、以前に報告された研究と整合性があり、新しい安全性信号は確認されなかったものです。
イベントフリー生存（EFS）および病理学的完全応答（pCR）の統計的に有意な結果も示した、この結果は以前に報告された一次エンドポイントに基づくものです。
“チェックメイト-816試験の全生存率の最終解析は、オプディヴォ+化学療法の潜在能力が示され、切除可能なNSCLC患者に対して意味のある生存上の利益をもたらすことを強調したものです”、とBristol Myers Squibbの製薬開発担当、副社長ダナ・ウォーカー氏は話している。 「これは、切除可能なNSCLC患者に対して統計的に有意な利益を示した新規補助療法だけの免疫癌治療の第3相試験として、初めてのものです。」
10月、FDAは切除可能なNSCLCおよび表皮増殖因子受容体（EGFR）変異または異形リンパ芽球様リンパ腫様構造（ALK）再配置のいずれもない患者に対し、新規補助療法としてプラチナ含有二重剤化学療法との併用療法を、外科手術後に単剤オプディヴォを補助療法として使用するよう承認した（注：その後、外科手術後の治療としては、単剤オプディヴォを使用）。
先週、ブリストル・マイヤーズは、再発性もしくは難治性の慢性B細胞非ホジキンリンパ腫患者を対象としたBreyanzi（リソカブタゲンマラルスエル）の第2相TRANSCEND FL試験のトップラインデータを公表した。
この研究ではマーシナルゾーンリンパ腫（MZL）コホートで主要エンドポイントを達成し、Breyanziはこれらの患者で統計的に有意で臨床的にも有意な総合応答率（ORR）も示しました。 また、完全応答率（CRR）のキーとなる二次エンドポイントも達成した。
株価動向： 水曜日、BMY株は1.01％高の54.98ドルで取引を終えた。
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