Adrian Alexandru氏が、Applied Therapeutics（NASDAQ：APLT）に対し、同社が連邦証券法に違反したとして、証券法違反の集団訴訟を提起した。
この訴訟では、同社が臨床試験に関する誤った情報を提供し、株主に重要な不利な事実を開示しなかったと主張し、株主に大きな損失を与えたと述べられている。
この集団訴訟は、2024年1月3日から2024年12月2日までにApplied Therapeuticsの有価証券を購入した投資家を対象とする。
訴訟の中心になっているのは、ガラクトース血症用govorestatの第3相試験でのポジティブな結果を会社が開示しなかったという点。Bloomberg Lawが訴訟のコピーをサイト上に公開した。
訴訟では、電子データキャプチャーの問題や、試験の投与量増加段階中の投与量誤差などが開示されていなかったとする主張がなされている。
2024年11月27日、Applied TherapeuticsがFDAから完全回答書（CRL）を受領したことで、投資家の信頼が失われ始めた。
このCRLは、同社のNew Drug Application（新薬申請）が、現行の形でgovorestatについて同省が承認できないというもので、このために臨床応用において不備があるとしている。
その後、Applied Therapeuticsの株価は急落し、それがさらに悪化したことが同社が12月2日に開示した、FDAからの警告書を受け取ったと報じられたことによる。
FDAからの警告書には、電子データキャプチャーの問題や、試験の初期段階で一部の患者に対する目標投与量未満の投与剤量の誤差が指摘されている。
Applied Therapeuticsは、これらの問題を詳細な記録と当局との事前連絡を通じて解決したと主張しているが、投資家はこれに否定的に反応し、株の価値をさらに低下させている。
この集団訴訟は、同社の株を人為的に膨らませた価格で購入した投資家に対する損害賠償を求めるもので、同社が正確で完全な情報を提供しなかったことが市場を誤解させたと述べている。
金曜日、Applied Therapeuticsは、John Johnson氏を最高執行責任者に任命し、Shoshana Shendelman氏が社長兼最高経営責任者（CEO）を辞任したと発表した。同社は、Les Funtleyder氏（最高財務責任者）を暫定CEOに任命した。
RBCキャピタルのアナリストは、Applied Therapeuticsについてセクターパフォームを維持し、株価予想を4ドルから1.5ドルに引き下げている。
株価の変動：先週金曜日、APLT株は13.7％安の0.87ドルで取引を終えた。