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    ホーム » ヨーロッパがメルクのがん治療薬を2つの適応症に承認

    ヨーロッパがメルクのがん治療薬を2つの適応症に承認

    Benzinga InsightsBy Benzinga Insights2025年02月19日 ニュース 1 分読み
    ヨーロッパがメルクのがん治療薬を2つの適応症に承認
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    火曜日、欧州委員会(EC)は、Merck&Co Inc(NYSE:MRK)の緩衝因子(HIF-2α)阻害薬であるWelireg(ベルズチファン)を、以下の条件付きで承認した(VHL)病を有する成人患者に関連する局所性腎細胞癌(RCC)、中枢神経系(CNS)血管球腫、または膵臓の神経内分泌腫瘍(pNET)に対する治療が必要で、かつ局所的な手技が適していない成人患者; 進行性の腎細胞癌(RCC)が2回以上の治療により進行した成人患者。

    • これらの2つの指標の承認は、それぞれLITESPARK-004およびLITESPARK-005試験の結果に基づいている。

    Weliregはこれによって、欧州連合(EU)で初めて承認を受けたことになる。Weliregは、これまでに30以上の国々でVHL関連の腎細胞癌(RCC)の治療を受けた成人患者と、VHL病に関連する神経内分泌腫瘍を有する成人患者に対して40以上の国で承認を受けている。

    Weliregの条件付き承認は、1年間有効で年次更新を前提に行われ、LITESPARK-004の追加臨床データおよびVHL病に関連する神経内分泌腫瘍を有する患者における他の第2相試験のデータが得られるまでの間に行われる。

    米国食品医薬品局(FDA)は、LITESPARK-004の結果に基づいて、Weliregを2021年8月にVHL病を有する成人患者に関連するRCC、CNS血管球腫、またはpNETの治療が必要な成人患者に対して承認した。

    また、LITESPARK-005の結果に基づいて、2023年12月には、PD-1またはPD-L1阻害薬およびVEGFチロシンキナーゼ阻害薬による治療を受けた成人患者に進行性RCCが認められるという臨床試験のデータに基づいて、Weliregが米国で承認された。

    2025年のMerck株の予想

    ウォール街内外の株式調査アナリストは、典型的には株価の予測と評価の一環として収益成長と基本調査を使用するが、多くのトレーダーは株価の軌道を予測するためにテクニカル分析に頼ることがある。

    一部の投資家は、将来のある時点で株価がどこまで動くかを予測するためにトレンドを見ることがある。Merckの場合、投資家は移動平均線とトレンドラインを使用して、株の長期的な見通しを評価することができる。

    多くの投資家にとっては、株が移動平均線よりも上に留まることが好意的なシグナルであるという見解が一般的であるため、移動平均線よりも上に留まると予測されると、トレンドラインを使用して、そのトレンドが将来にも続くだろうと予測することができる。Merck&Coでは、200日移動平均は1株112.21ドル、 Benzinga Proによると、これは81.79ドルという現在の株価を上回っている。チャートやトレンドラインに関する詳細については、 こちらをご覧ください。

    トレーダーたちは、株価が移動平均線よりも上にある場合、これは基本的には好意的なシグナルであると考えている。またこのシグナルが一度下にクロスすると、これはさらにネガティブなシグナルとなると考えられている。投資家は、条件が安定したままなら、株価が後日どこまで動くかについて、トレンドラインを使用して推測を行うことができる。

    株価の変動: 火曜日の最後のチェックで、MRK株は81.93ドル(1.30%安)。

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    • 競争の圧力が迫る中、DexComに関して慎重な楽観論

    Merck提供、撮影=Merck

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