２日、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ:REGN）はEYLEA HD（アフリベルセプト）注射8mgによる網膜静脈閉塞症（RVO）患者の治療法に関する第3相QUASAR試験において、主要評価項目が達成されたと発表した。
RVOは、目の奥にある感光組織である網膜の静脈の1つが閉塞することを指す。
関連記事：アイドラッグ製品Eyleaにおける価格操作：Regeneronによる医薬品の価格設定に関する米司法省の告発
今回の試験では、初回の月次投与後EYLEA HDを8週ごとに投与された患者群は、EYLEA（アフリベルセプト）注射2mgを1ヶ月ごとに投与された患者群（これは現行の標準治療）と比較して、非劣性視力改善を経験した。
これらのデータは世界中の規制当局に提出され、米国食品医薬品局（FDA）には2025年第1四半期に提出する予定だ。
EYLEA HD（欧州連合および日本ではEylea 8mgとして知られている）の安全性プロフィール（n=591）は、QUASAR試験（n=301）におけるEYLEAのそれと同様であり、EYLEA HDに関するこれまでの結果と一致した。
EYLEA HD（日本ではEylea 8mgとして知られている）は、RegeneronとBayer AG（OTC:BAYRY）によって共同開発された。
米国では、RegeneronはEYLEAとEYLEA HDの独占的な権利を保持している。バイエルは、米国外でのEYLEAおよびEYLEA HDの独占的な販売権をライセンス供与されており、それによりEYLEAとEYLEA HDの売上利益は両社で折半されている。
昨年、FDAはEylea HD（アフリベルセプト）注射8mgを濡れた加齢黄斑変性、糖尿病黄斑浮腫、および糖尿病網膜症（DR）の治療薬として承認した。
2024年第３四半期のEylea HDおよびEyleaの米国純売上は、2023年第３四半期から3％増の15億4000万ドルとなり、Eylea HDからは3億9200万ドルの売上が計上された。
株価動向: 火曜日の最後のチェックで、REGN株は739.64ドルで2.04％上昇している。
次の記事
イメージ提供：Shutterstock