米国食品医薬品局（FDA）で、Tesla（NASDAQ:TSLA）最高経営責任者（CEO）、イーロン・マスク氏が創設した脳インプラント企業Neuralinkの見直しに携わっていた従業員が、先週末に解雇された。
出来事：火曜日のロイターによると、解雇は、Neuralinkのプロジェクトに従事していたFDAの神経学および身体医学デバイスの約20人の従業員に影響を与えたという。
報道によると、解雇されたのは、主に連邦政府の従業員のリストラの一環として解雇された見習い官吏であるという。この部署は、Neuralinkや脳-コンピューター・インターフェース装置を開発している他の企業が提出した臨床試験申請の監視を担当していた。
情報筋によると、これらの解雇は、Neuralinkの申請に携わっていた従業員が解雇されたことについて、連邦政府が意図的に行ったものであるとは考えられていない。
これらの解雇により、Neuralinkを含む医療機器の申請を承認するFDAの能力が低下する可能性があると情報筋と外部の専門家は述べている。元FDAの役人であるVictor Krauthamer氏は、このような状況がNeuralinkの裁量を持つFDAの専門家にとって脅威になっていると語った。「私たちはこの裁量全体に懸念を抱かなければならない。および、裁量のある者の保護も同様だ」と、Krauthamer氏は警告した。
米国政府の報道官であるKush Desai氏は、米ロイターに対し、トランプ政権は「倫理法に従う」と語った。
米Benzingaからのコメント依頼に対し、FDAとマスク氏のチームは直ちに回答しなかった。
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なぜ重要か： イーロン・マスクが連邦政府の支出を減らすために連邦政府の従業員を大規模に解雇している間、オハイオ州立大学の法学教授であり、連邦保健福祉省（HHS）の元副総法律顧問であるパティ・ゼトラー氏は、FDAの予算の多くは利用者費から得られていると明らかにした。 「特に利用者費で賄われているFDAのスタッフを解雇することが、納税者に節約の恩恵をもたらすわけではないことは明白です。納税者がこれらの従業員の給与を支払っているわけではありません」と、ゼトラー氏はNPRに語った。
特筆すべきことに、今年3月に、米国食品医薬品局（FDA）の査察官がイーロン・マスク氏のNeuralinkにおいて動物実験の記録保存と品質管理に問題があることを発見した。しかし、そのわずか1ヶ月後、Neuralinkは、脳にチップを埋め込まれた患者の生中継を行い、彼がオンラインチェスをプレイする姿を披露した。
ただし、米国立衛生研究所の神経工学プログラムの元ディレクターであるKip Ludwig氏は、Neuralinkが「画期的」だとは考えていない。 「実装後の初期段階であり、Neuralinkからも被験者からも情報を最大化するためにはまだまだ多くのことを学ばなければならない」と、Ludwig氏は説明している。
Neuralinkは、最新の資金調達ラウンドで1億2200万ドルを調達した会社であるPrecision Neuroscienceなどの企業との激しい競争に直面しながら、６億ドル以上の資金を確保し、業界をリードしていく。
写真 via シャッターストック
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