先週末、Tesla（NASDAQ:TSLA)のCEOであるイーロン・マスク氏の個人的な脳インプラント会社であるNeuralinkのレビューに携わっていたとされる複数のアメリカ食品医薬品局（FDA）職員が解雇されたと伝えられた。
出来事の詳細：火曜日、ロイターが報じたところによると、解雇はFDAの神経と身体の医療機器事務局に所属する約20人に影響を及ぼし、その中にはNeuralinkの開発に従事していた職員も含まれている。
おそらくは、Neuralinkやその他の脳コンピューターインターフェース装置を開発している企業が提出した臨床試験申請の監視を担当する部門に所属する者が解雇されたと報じられている。
情報筋は匿名を条件に、その解雇された者たちがNeuralinkの申請のための業務に関連して意図的に標的にされたとは考えていないとロイターに語った。
情報筋と外部の専門家によれば、これらの解雇は、Neuralinkを含む医療機器申請の審査速度を遅くする可能性があるとのこと。元FDAの役員であるヴィクター・クラウサマー氏は、この状況がNeuralinkの臨床試験を監視するFDAの専門家たちにとっては脅威であると表明した。「我々は臨床試験全体と、その試験を受ける人々の保護について懸念を持たなければならない」とクラウサマー氏は警鐘を鳴らした。
白宮報道官のクッシュ・デサイ氏はロイターに対し、トランプ政権は「倫理法を順守する」と語った。
まだFDAやマスク氏のチームはBenzingaのコメント依頼に対して回答していない。
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なぜ重要なのか： イーロン・マスク氏のDOGE（仮想通貨ドージコイン）が政府の支出を抑制するために連邦の職員を削減するという動きがある中、オハイオ州立大学の法学教授であるパティ・ゼトラー総合部次官（HHS）は、FDAの予算のかなりの部分が利用者料金から成り立っていると明らかにした。 「特に、納税者のお金を節約するために利用者料金で賄われたFDA職員を削減することが役に立たないことは明らかです。納税者はこれらの従業員の給料を支払っていません」とゼトラー氏はNPRに語った。
特筆すべきは、FDAが今年3月にマスク氏のNeuralink社の動物実験で記録管理と品質管理に問題があると判定したことだ。しかし、その後わずか1ヶ月も経たないうちに、Neuralinkは脳にチップを埋め込んだ最初の患者の生中継を行い、患者がそのチップを使ってオンラインチェスをプレイしている姿を放映した。
ただし、米国立衛生研究所の元神経工学プログラムディレクターであるキップ・ルドウィグ氏は、Neuralinkが「画期的」とは考えていないと語った。 「チップ埋め込みの直後なので、まだ研究も始まったばかりです。最大の情報と制御を実現するためには、Neuralink側と被験者側の両方でそれぞれ学ぶ必要があります」とルドウィグ氏は説明した。
Precision Neuroscienceのような企業との競争が激化しているにもかかわらず、Neuralinkは6億ドル以上の資金を確保することに成功したとして、これまで同業他社を圧倒し続けている。
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