大統領のドナルド・トランプ政権が、新型コロナウイルスワクチンについてノババックス社（NASDAQ：NVAX）に新しい臨床試験を実施するよう要請した。
出来事：ノババックスは、FDA（米国食品医薬品局）が、自社のタンパク質ベースの新型コロナワクチンについて、完全な承認を与える前に新しい臨床試験を実施するよう求めたと発表した。会社はワクチンが「承認可能である」と信じているが、FDAは異なる新製品として新しい研究が必要だと考えている。
FDA委員長Marty Makaryが、毎年更新されるワクチンを「新製品」と表現し、新しい研究が必要であると説明してから数日以内での出来事だった。
この状況は、ワクチンのリーダーシップに変化が生じたことが原因だ。FDAでは、ワクチン部門の長期政権を誇った長官が、国務長官のロバート・F・ケネディ・ジュニアとの不一致から辞任した。
業界の専門家は、FDAはノババックスの申請を4月1日までに承認する予定だったが、トランプ政権は一時的に中断させるようFDAに指示したと、関係者が匿名で報告している。
関連銘柄：トランプ政権下での大統領選挙、およびその後
なぜ重要なのか：米国保健福祉省の広報担当者は、全ての新型コロナウイルスワクチンに対してより厳格な要件が設定される可能性があると述べ、次のように語っている。「通常の監視なしにブースター（ワクチン）の承認を急ぐという緊急性はもはや存在しない。」
Marty Makary博士の投稿によれば、SHIELD-Utah研究の予備結果によると、ノババックスの2024-2025年のフォーミュラはJN.1株を対象とした研究において、Pfizer Inc。（NYSE：PFE）とBioNTech SE（NASDAQ：BNTX）のmRNAワクチンよりも副作用が少なく軽度であることを示している。
前保健長官Xavier Becerraは、新型コロナワクチンの安全性について弁明し、「我々は7億回の新型コロナワクチン接種をアメリカ国民に行ってきた。それってかなり大規模な臨床試験だよね」と指摘した。
次の記事もチェック：
イメージはShutterstock提供
免責事項： この記事はAIツールの使用を含む形で部分的に作成され、Benzingaの編集者がレビューおよび公開しました。
