木曜日、エリリリー・アンド・カンパニー(NYSE:LLY)の減量薬の競合相手であるノボ・ノルディスク(NYSE:NVO)は、小規模企業であるターンズ・ファーマシューティカルズ(NASDAQ:TERN)、ヴァイキング・セラピューティクス(NASDAQ:VKTX)、および ストラクチャー・セラピューティクス(NASDAQ:GPCR)と共に買われている。
ニュースの内容
リリーは、オルフォルグリプロンを評価した第III相ATTAIN-1試験のトップラインデータを発表した。そこでは、オルフォルグリプロンにおいてプラセボ群と比較して平均12.4%(27.3ポンド)の体重減少が見られた(プラセボ群は0.9%[2.2ポンド])。これは15%の期待値を下回った。オルフォルグリプロンは、もしも2026年に発売された場合、小分子減量薬としては初の製品となる可能性がある。
ウィリアム・ブレアのアナリストは、これをリリーの他には類を見ない肥満領域における成功の「満月に一度の珍しい失態」だと表現した。彼らは、36mg投与量のオルフォルグリプロンのプラセボ調整済み体重減少の9.1%が、12~13%の体重減少をもたらす週1回投与の皮下注射薬ウェゴビーと比較して劣ることを強調した。
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さらに、胃腸の副作用はウェゴビーと同等だったが、オルフォルグリプロンは治療中止率が高かった(5.1~10.3%対ウェゴビーの7.0%、プラセボの2.6%)。
また、体重減少の早期における停滞および持続的な副作用をオルフォルグリプロンの潜在的な問題点として指摘した。これらは以前、アメリカ糖尿病協会のACHIEVE-1発表時に指摘されている。
この珍しい失態は小規模な生物製薬の競合にチャンスをもたらすだろうとウィリアム・ブレアのアナリスト、アンディ・シエは指摘した。
「株式の観点から言うと、リリーの他には類を見ない肥満領域における成功例からの珍しい失態は、小規模な競合他社にとってチャンスとなり得る」と彼は付け加えた。
ノボ・ノルディスク
ノボ・ノルディスクの経口セマグルチド25mgは68週間後に16.6%の体重減少を達成したのに対し、プラセボでは2.7%の減少だった。カグリセマは、ある研究で68週間後に22.7%、別の研究では15.7%の体重減少を達成した。
ヴァイキング・セラピューティクス
ヴァイキングは2025年後半に肥満におけるVK2735経口錠剤製剤の第II相VENTURE-Oral試験の結果を報告する見込みである。アナリストのシエは、データの読み取りが早ければ今月末になる可能性もあると予想している。
BMI≧30の健康な被験者を対象とした28日間の第I相多段階投与試験で、VK2735はベースラインから平均体重を投与量依存的に最大8.2%減少させたことが判明した。
追跡調査では、VK2735の最終投与から57日目までの通算訪問の際に、ベースラインから最大8.3%の持続的な体重減少効果が観察された。
ストラクチャー・セラピューティクス
オルフォルグリプロンに似ているが半減期の短い経口小分子アレニグリプロンを開発しているストラクチャー・セラピューティクスは、第IV四半期にACCESSおよびACCESS IIという2つの第II相研究の結果を報告する見込みである。
ストラクチャー・セラピューティクスは、計画通りに3件の新しいアレニグリプロンの臨床研究も実施しており、この研究によりアレニグリプロンの市場競争力を高めるための追加データが作成され、第III相治験プログラムの設計がさらにサポートされる。
2024年6月、ストラクチャー・セラピューティクスはGSBR-1290の第IIa相試験における12週間のトップライン肥満データを発表した。
その第IIa相肥満試験で、GSBR-1290は12週間で臨床的に有意かつ統計的に有意なプラセボ調整後平均体重減少値の6.2%の減少を示した。
ターン・ファーマシューティカルズ
ターンは肥満症の経口グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬(GLP1-RA)であるTERN-601を開発中である。第II相FALCON試験の参加登録は2025年第2四半期に完了しており、12週間のトップラインデータは2025年第4四半期の初めに発表される予定である。
健康な被験者を対象にした第I相治験データでは、TERN-601は良好な耐容性を示した。さらに28日間の多段階投与試験で評価された3種類の投与量すべてで、投与量依存的かつ統計的に有意なプラセボ調整後平均体重減少値が示され、最大で4.9%のプラセボ調整後平均体重減少値を示した。 最高投与量は740mg QD。
価格の動き:VKTXは11.2%高の35.46ドル、TERNは3.70%高の5.88ドル、NVOは7.47%高の48.79ドル、GPCRは7.36%高の17.58ドルだった。
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