イーライ・リリー・アンド・カンパニー（Eli Lilly and Co.） (NYSE:LLY) は、Mounjaro（チルゼパチド、GLP-1受容体刺激薬）を比較する第3相心血管転帰試験であるSURPASS-CVOTのトップラインデータを発表した。この試験では、トルリシティ（ダラグルチド、GLP-1受容体刺激薬）に対する比較が行われている。
SURPASS-CVOTでは、Mounjaroは、トルリシティに対し、心血管死亡、心臓発作、脳卒中などの大きな有害な心血管イベント（MACE-3）の発生率に関して、非劣性を示すことで、主要目的を達成した。
また、この他の主要な目的に対する複数併せて検定されていないが、A1C、体重、腎機能、全原因死亡率の主要な指標で改善が見られた。
この試験には1万3千人以上の参加者が登録され、4年半以上にわたって続けられており、これまでに行われたチルゼパチド最大かつ最長の調査であると同社は木曜日の声明で述べている。
この試験で、Mounjaroの心血管死亡、心臓発作、脳卒中のリスクは、Trulicityに比べて8％低かった。この結果は、非劣性に関する予め設定された基準を満たした。
Mounjaroは、MACE-3の合併症エンドポイントのすべての3つの構成要素にわたって一貫した結果を示した。全原因死亡率は、トルリシティに比べて16％低かった。
REWIND（2019年の調査）およびSURPASS-CVOTの患者レベルのデータの一致した間接比較解析によると、Mounjaroは、推定されるプラセボに比べて、MACE-3リスクを28％、全原因死亡率を39％低下させた。
2019年に発表されたREWIND調査では、トルリシティ（1.5mg）とプラセボを比較するために実施された多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照試験の結果、Trulicityは、2型糖尿病の成人患者において、確立された心血管疾患がある場合とない場合の両方において有効であることが示された。
慢性腎臓病のリスクが高いまたは非常に高い参加者のうち、Mounjaroは36か月で、Trulicityに比べて、eGFRの低下を1.73m2あたり3.54mL減速した。
Mounjaroは、Trulicityに比較して、A1C、体重、および脂質や収縮期血圧などの心血管バイオマーカーを改善した。
MounjaroとTrulicityの安全性と耐容性は、それぞれの確立されたプロファイルと一般的に一致していた。
Mounjaroを服用していた参加者のうち、13.3％が有害事象のために治療を中止した一方、トルリシティを服用していた参加者のうち、10.2％が有害事象のために治療を中止した。
リリーは、今年の年末までにこれらのデータを世界の規制当局に提出する予定である。
2年前、ノボ・ノルディスク (Novo Nordisk A/S)（NYSE:NVO）は、サマグルチドを投与された人々にMACEの有意な減少を示し、その率はプラセボと比較して20％であることを示した、SELECT心血管転帰試験のヘッドライン結果を発表した。この結果は、投資家やアナリストが予想する15-17％よりも良い内容であった。
株価動向：最終確認時点の木曜日のプレマーケット取引で、LLY株は1.40％下落の749.45ドルで推移している。