2025年の世界肺癌学会（WCLC）で、Summit Therapeutics Inc（NASDAQ:SMMT）が、ivonescimab（アイボネシマブ）の世界的第3相HARMONi試験の更新全生存期間（OS）データを発表した。
本試験では、表皮成長因子受容体（EGFR）変異を持つ、局所進行または転移性の非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）で、3世代目のEGFRチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）による治療後に病状が進行した患者が対象だった。
Ivonescimabは、Merck & Co. Inc.（NYSE:MRK）の数十億ドル規模の抗がん剤キイトルーダ（ペムブロリズマブ）のライバルと見なされている。
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アイボネシマブは、西洋（北米とヨーロッパ）患者の長期追跡調査において、OSにおける改善傾向を示している。危険率（HR）は0.78で、名目上のp値は0.0332だったが、中国人患者のそれよりは低かった。
前回明らかにされたように、化学療法との併用によるアイボネシマブは、一次解析において全生存率の陽性傾向を示したが、統計的に有意な利益は得られなかった（HR 0.79、p=0.057）。この研究の統計解析計画では、統計的有意性を得るためにはp値0.0448が必要だった。
全生存期間中央値は、アイボネシマブ＋化学療法群で16.8ヶ月、プラセボ＋化学療法群で14.0ヶ月だった。
一次解析時、西洋患者の中央値追跡期間は9.2ヶ月で、これは一次解析時の全生存期間中央値を下回っていた。
2025年9月、追加解析では西洋患者の長期追跡調査（中央値追跡期間13.7ヶ月）が含まれた。データでは、一次解析と同様のHRが観測され、名目上のp値も改善された（HR=0.78、名目p=0.0332）。
この解析における全生存期間中央値は、両群で同じだった（一次解析と同様）。
西洋患者のアイボネシマブ投与群では、全生存期間中央値は17.0ヶ月で、プラセボ群の14.0ヶ月を上回った（HR=0.84）。北米患者のデータでは、アイボネシマブ群の全生存期間中央値はまだ算出されていなかったが、プラセボ群は14.0ヶ月だった（HR=0.70）。
アイボネシマブの無増悪生存期間中央値は6.8ヶ月、プラセボ群は4.4ヶ月だった。
無増悪生存期間の長期追跡において、アイボネシマブ＋化学療法は、一貫して臨床的に有意な無増悪生存期間の改善を示した（HR 0.57）。
投資家は、中国人患者における腫瘍進行のリスク（無増悪生存期間）が、アイボネシマブ＋化学療法群で45％減少した（HR 0.55）ことを受けて、株価に反映させている。
西洋人患者の腫瘍進行のリスクは33％減少した（HR 0.67）。
全体の奏効率は、アイボネシマブ群で45％、プラセボ群で34％だった。奏効期間中央値は、アイボネシマブ＋化学療法群で7.6ヶ月、プラセボ＋化学療法群で4.2ヶ月だった（一次解析と同様）。
Ivonescimabは好ましい安全性と忍容性プロファイルを示し、新たな安全性シグナルは確認されなかった。
価格の動き：SMMT株は、月曜のプレマーケット取引で18.17％安の21.26ドルで推移している。
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