月曜日、Summit Therapeutics Inc。（NASDAQ:SMMT）の株価は下落している。同社は、有望な医薬品候補の進捗状況と第3四半期の財務結果を発表した。
日曜日にSummit Therapeuticsは、パートナーであるAkeso Incが中国で実施した第3相HARMONi-6試験の結果を共有した。
データは欧州臨床腫瘍学会2025年学会で発表された。
この試験では、Ivonescimabと化学療法の併用が、局所進行または転移性扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）において、進行または死亡のリスクを40％低減することが示された。 BeOne Medicines Inc.（NASDAQ:ONC）のテビムブラ（チセリツマブ）＋化学療法との比較で、PD-L1発現の有無にかかわらず。
ivonescimab併用レジメンは、腫瘍の進行が見られない患者の生存期間中央値をテビムブラベースの治療と比較して4.2か月延長し、11.1か月に達した。
全奏効率（ORR）と奏効期間（DoR）は、ivonescimabと化学療法の併用群で、チセリツマブと化学療法の併用群を上回った（それぞれ75.9％対66.5％、11.20か月対8.38か月）。
中央値の追跡調査期間は10.28か月で、データカット時点で全生存期間のエンドポイントは未成熟であった。
サミットは、HARMONi臨床試験の結果に基づいて、2025年第4四半期にivonescimabと化学療法併用療法の承認を求めて生物医薬品製造販売承認申請書（BLA）を提出する計画であることを発表した。
サミットは現在、HARMONi-3第3相試験で、メルク社(NYSE:MRK)のキイトルーダ（ペムブロリズマブ）と化学療法の併用と比較したivonescimabと化学療法の併用療法の評価を目的とした患者の登録を行っている。
サミットは、2026年上半期にHARMONi-3の扁平上皮細胞群への登録を完了し、2026年下半期にこの群の無増悪生存期間（PFS）主要エンドポイント解析のためのあらかじめ決められた症例数に達する見込みである。また、2026年下半期にHARMONi-3の非扁平上皮細胞群への登録を完了し、2027年上半期にこの群のPFS主要エンドポイント解析のためのあらかじめ決められた症例数に達する見込みである。
さらに、Summitは切除不能の転移性大腸癌（CRC）に対する新たな第3相HARMONi-GI3試験を開始した。同社は、追加の第3相臨床試験によりivonescimabの臨床開発プログラムを拡大するつもりである。同社は、2026年第1四半期にこれらの第3相試験に関して追加の情報を提供する予定である。
2025年9月30日時点の現金及び現金同等物と短期投資は2億3860万ドルであった。
価格アクション：月曜日のプレマーケットセッションで、SMMT株は19.11ドルで8.96％下落している。
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写真：Shutterstock