月曜日、Janux Therapeutics, Inc. (NASDAQ:JANX)はそのJANX007臨床プログラムについて、更新されたインターム臨床データを公表した。
「これらの臨床データは、5Lの転移性去勢抵抗性前立腺がん患者のJANX007において大きな活動がみられ、また、当社が選択した2Lおよび3Lの前PLUVICTO患者向けの拡大試験の投与量についても説得力のあるサポートが得られた」とは、Janux Therapeuticsのデイビッド・キャンベル社長兼CEOのコメントである。
Novartis AG（NYSE:NVS)のPluvictoは、前立腺特異的膜抗原（PSMA）陽性の転移性去勢抵抗性前立腺がんを患う成人の治療に用いられている放射性薬剤である。
臨床試験に登録した患者は治療開始までに前治療が平均4ラインだけ受けていた。
全ての投与量で高い前立腺特異性抗原（PSA）反応率と低いPSA低下率が観察された。100％の患者が最高のPSA50低下率、63％が最高のPSA90低下率、31％が最高のPSA99低下率を達成した。
標的投与量が2mg以上の患者においては、低いPSA低下率の持続性が観察された。75％の患者が12週以上に渡ってPSA50低下率を維持し、50％の患者が12週以上に渡ってPSA90低下率を維持した。
抵抗性ドライバー異常状態、および前治療にかかわらず、低いPSA低下率の持続性が観察された。
確認された部分反応と未確認の部分反応において、50％（4/8）の患者に抗腫瘍活性が観察された。
JANX007はサイトカイン放出症候群（CRS）およびCRS関連の有害事象を主に1サイクルおよびグレード1および2で制限されるとともに、患者に良好な耐性を示した。JANX007の最大耐性投与量には至っていない。
また、これらの効果と安全性の結果を元に、前述の2Lおよび3LのPluvicto患者を対象とした第1b拡大試験に向けて1週間1回のステップ投与量プログラムが同社から指摘された。
Janux社は、JANX007について2025年にさらなる更新情報を提供する見込みである。
ウィリアム・ブレアのアナリストたちは、火曜日のリサーチノートで「私たちは、投資家の思い上がる期待を超える結果であると考えています」と述べた。
最後に、同社の輸入ピーク販売額の見積もりを1.7億ドルから30億ドルに引き上げた。これは、この薬の臨床プロファイルが向上したため。続いて、アナリストはJANX007に対するそのOutperform rating（強気の投資評価）を再確認した。
年初来の株価上昇率が目覚ましいものであるが、Januxの株は引き続き、意義のある上昇余地を持っているとアナリストたちは述べた。
「JANX007の更新された結果は、重度に前治療が行われた転移性去勢抵抗性前立腺がん患者において、最高の患者の疾患プロファイルを引き続きサポートしています。安全性と効果に関して強いエビデンスを示しています」とアナリストたちは付け加えた。
株価動向: 最終確認時点の火曜日のプレマーケットセッションでJANXの株は前日比+69.2％の68ドルで推移している。
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