月曜日、Grace Therapeutics, Inc.（NASDAQ：GRCE）は、脳動脈瘤性くも膜下出血（aSAH）を患う患者を対象とした第3相STRIVE-ON安全性試験において、GTx-104と経口ニモジピンを比較したトップラインデータを発表しました。[25]
aSAHとは、脳と頭蓋骨との間にある脳脊髄液から脳の表面にかけて出血することを指します。
当試験は、主要評価項目を達成し、経口投与されたニモジピンに比べて臨床的利益の証拠を提供しました。
試験は、主要評価項目を達成し、GTx-104を投与された患者は、経口ニモジピンに比べて、臨床的に有意な低血圧の症例が少なくとも1例で19％減少しました（28％対35％）。その他の指標もGTx-104が有利またはそれに匹敵し、次のようになります。
- 処方された投与量のうち95％以上の相対投与量（RDI）を持つ患者は、GTx-104を投与された患者では54％で一方経口投与されたニモジピン投与患者ではわずか8％のみでした。
- 修正ランキン尺度において、GTx-104を投与された患者が90日後のフォローアップで有利な結果を得たのは、経口投与されたニモジピンを投与された患者に比べて29％の相対増加があります。
- GTx-104を投与された患者と経口ニモジピンを投与された患者との間で、集中治療室（ICU）への再入室、ICU滞在日数、および人工呼吸器装着日数がそれぞれ少なかったです。
副作用は、2つの試験群間で同等であり、患者がGTx-104を投与された場合に新たな安全性の問題は特定されませんでした。試験の両群で発生した死亡例はすべて、患者の基礎疾患の重症度によるものでした。
米国での新薬承認申請（NDA）提出は、2025年上半期に行われる予定です。
Grace Therapeuticsは、これと同時に、約3000万ドルの初期前払い資金（約1億5000万ドル）と投資家の選択による同様の付随ワラントのキャッシュ行使により、さらに最大約1億5000万ドル以下を受け取る可能性を有する合計442万株の普通株式とその付随株式ワラントの非公開プレースメントを発表しました。
Grace Therapeuticsは、3.395ドルの総額で、442万株の普通株式と同数の付随株式ワラントを発行します。
Grace Therapeuticsは、この純利益をGTx-104の開発資金に充てる予定です。
株価動向：本稿執筆時点で、GRCE株は4.32％高の3.38ドルで取引されています。
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