火曜日、Hoth Therapeutics, Inc.（NASDAQ：HOTH）は、HT-001の第2a相臨床試験に関する中間の安全性と有効性の結果を発表し、これは表皮増殖因子受容体（EGFR）阻害剤に関連した皮膚毒性に取り組むものだった（がん患者向け）。
CLEER-001試験のオープンラベル試験のデータによると、以下の結果が示された：
- 全患者が、6週間の時点でARIGAスコアが1以下、つまり皮膚毒性に対する有意な改善が見られた、という主要有効性エンドポイントを達成。
- 66％の患者が痛みやかゆみのスコアが減少したと報告し、さらに生活の質が向上した。
全患者が全量のEGFR抑制剤を服用し続け、がん治療の完全な治療効果を保ったことは、過去の報告と比較して、皮膚に関連した副作用による広範な投薬量の減少や治療中止が見られた以前の報告と比較して、注目すべき改善である。
この試験には、がん皮膚科の専門家と共同で開発された負痘様発疹投与者グローバルアセスメントスケール（ARIGAスケール）が使用されており、このスケールによって皮膚毒性の改善が正確に測定および評価されている。
Hoth TherapeuticsのCEOであるRobb Knie氏は、「これらの結果は重要なマイルストーンであり、HT-001が、悲惨な皮膚毒性を和らげる一方で重要ながん治療を維持する可能性を強調するものです。患者データがHT-001の強力な安全性プロファイルと、この未解決の分野の治療の新たな基準を設定する可能性にも注目しています」と述べた。
治療に関連する有害事象は報告されておらず、HT-001の耐用性の高さが再確認された。
Knie氏は、「この中間報告の結果は、HT-001を用いてEGFR阻害剤による皮膚症状の急速な改善を記録した最近のケースレポートと一致しています。さらにこの研究が進むにつれ、これらの結果をさらに裏付け、HT-001が患者の結果に与えられる影響についての可能性についても期待しています」と付け加えた。
先月、Hoth Therapeutics社は、米国退役軍人省（VA）と独占的な特許ライセンス契約を締結した。
この契約の条件により、Hoth Therapeutics社は、この特許ライセンスの下で得られた製品および工程を開発し、マーケット展開するための独占的な権利を持つことになる。
VA（米国退役軍人省）とEmory大学は、Hoth Therapeutics社にこの技術をさらに開発するためのライセンスを付与している。
株価動向：火曜日の最終確認時点で、HOTH株は2.84ドルで246.5％上昇している。
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写真：シャッターストック
