水曜日、ジョンソン・エンド・ジョンソン（Johnson & Johnson、NYSE：JNJ）は、同社のVaripulseパルスフィールドアブレーション（PFA）システムを使用した米国の全ての治験を一時中断すると発表した。
Pulsed-field ablation（PFA）は、高振幅電気パルスを使用して心臓不整脈（不規則な心拍）や腫瘍を治療する非熱的治療法だ。
11月には、米食品医薬品局（FDA）はPFAシステムのうち、薬剤に耐性がある発作型心房細動（AFib）の治療にVaripulseプラットフォームを使用することを承認している。
VARIPULSEプラットフォームは、PFAセラピーとCARTO 3システム（3D電気解剖心臓マッピングシステム）による最新マッピングを組み合わせた1台でのAFib治療が可能になるよう設計されている。
同社は「1月5日、米国での外部評価と、米国で報告されている4件の神経血管イベントの原因を調査するため、慎重を期して一時的に外部評価と米国で行われているVaripulse治験を一時中断しました」と同社は述べている。
神経血管イベントとは、脳、脊髄、および末梢神経の血管と血流に影響を与える一連の症状のことだ。
外部評価の開始以来、同社は米国で130件以上のVaripulseに関する症例を報告しており、これは14の施設と40人のオペレータにわたっている。同社は世界中で、Varipulseを使用して3,000件以上の商業ケースを報告している。
同社は声明の中で、「私たちは医療安全のプロセスに従ってこの調査を完了し、米国での外部評価を再開するために緊急を要する対応に邁進しています。今後数日間で、この問題についての情報をさらに提供する予定です」と述べている。
先月、FDAは、再発癌性増殖因子受容体突然変異を有する非小細胞肺がん患者に皮下投与するためのアミバンタマブと組換えヒアルロニダーゼの固定組み合わせに関するジョンソン・エンド・ジョンソンの生物製剤許可申請に対して完全な応答書（CRL）を発行した。
このCRLは、製造施設での標準的な承認前査察の一環としての観察に関するものとなっている。
株価動向：水曜日、JNJ株の終値は146.23ドルとなった。
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