水曜日、Vir Biotechnology, Inc. (NASDAQ:VIR)の株は、同社が2つのデュアルマスクT細胞エンゲージャー(TCE)の第1相データを発表したことに続き、上昇して取引された。
この2つのTCEは、HER2発現固形腫瘍 (VIR-5818) と、転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)のPSMAを標的とするもの (VIR-5500) である。
このデータは、最大耐容量投与量(MTD)がまだ達成されていない中、投与量のエスカレーションが続く中で、投与制限性サイトカイン放出症候群(CRS)の報告がなく、多くの前治療を受けた参加者たちにより初期臨床反応が見られている。
これらの初期の結果は、Vir BiotechnologyのPRO-XTENマスキング技術を支持するもので、これは腫瘍の微小環境でのTCEの選択的活性化を可能にし、健康な細胞に損傷を与え、毒性を低減させるために設計されたものだ。
VIR-5818:PRO-XTEN初期概念の検証と、HER2免疫療法の第一人者への可能性
- 初期の有効性データは、VIR-5818投与量が400μg/kg以上の20人の参加者のうち50%(10/20)が、複数のHER2陽性腫瘍タイプでの投与量依存性の腫瘍縮小を経験したことを示している。
- HER2陽性大腸がんで標準治療が施された被験者のサブセットで強い抗腫瘍活性が観察された。このサブセットでは、初期投与で33%(2/6)の参加者が確認された部分反応(cPR)が見られ、データ最終時点の時点で1人の患者は18ヶ月以上にわたってcPRが継続している。
- これまでのところの予備的な安全性データによると、VIR-5818は一般的には良好な耐容性を示し、最小限の1または2度のCRSが報告された。
VIR-5500:PSMAに対する最初のデュアルマスクTCE
- 初期の有効性データは、前立腺特異抗原(PSA)反応の励起的な兆候を示しており、投与量が120μg/kg以上の12人の参加者のうち100%(12/12)でPSAの低下が観察されている。PSA50反応が確認されたのは、最初の投与量が120μg/kg以上の7名中で58%(7/12)だった。
- 予備的なデータは、予防的なコルチコステロイドを投与せず1000μg/kgまで投与された被験者で投与制限性の毒性が観察されなかったことを示している。
11月、Vir Biotechnologyはtobevibartとelebsiranの組み合わせを慢性肝炎Bを持つ被験者において評価するMARCHフェーズ2試験のPart Bの治療終了時のデータを発表した。
株価の変動:水曜日の最後のチェックで、VIR株は13.70ドルで73.60%上昇。
次に読むべき記事: