月曜日、Mineralys Therapeutics, Inc.(NASDAQ:MLYS)は、未治療性高血圧（uHTN）または治療抵抗性高血圧（rHTN）のためのロルンドロスタットの主要なLaunch-HTN第3相試験および主要なAdvance-HTN第2相試験のトップラインデータを発表しました。
両試験とも統計的有意性を達成し、事前に指定された主要有効性エンドポイントにおいて臨床的に有意な結果を示し、有利な安全性および耐性プロファイルが確認されました。（プレスリリース）
Launch-HTN試験では、ロルンドロスタット50mgの投与で、6週目に自動オフィス血圧測定で、収縮期血圧が16.9mmHg、プラセボ比での減少が9.1mmHgで、主要エンドポイントを達成しました。
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また、ロルンドロスタット50mgの投与により、収縮期血圧が19.0mmHgの減少と、プラセボ比での11.7mmHgの低下が確認された、事前に定義されたエンドポイントも達成されました。
Advance-HTN試験では、主要エンドポイントも達成され、ロルンドロスタット50mgの投与を受けた被験者の12週目の24時間平均血圧測定において、基準値からのプラセボ比での収縮期血圧の低下が-7.9mmHgとなりました。
両主要試験からの臨床的な安全性に関する調査結果（低血圧、血清カリウム、eGFR、および血清コルチゾール）は、有利な利益リスクプロファイルをサポートしています。
Mineralys Therapeuticsは、今回の発表の前に、慢性腎臓病（CKD）およびアルブミン尿症を有する被験者における高血圧の治療におけるロルンドロスタットの有効性および安全性を評価するExplore-CKD第2相試験の募集を完了していましたが、その結果は良好とは言えませんでした（プレスリリース）。
２月、米国食品医薬品局（FDA）は、中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症（OSA）および高血圧症のためのロルンドロスタットの第2相試験のためにMineralys Therapeuticsの新規治験（IND）申請を承認しました。同社は、2025年の最初の四半期にこの試験を開始する予定です。
株価情報該当の発表時点での月曜日のMLYS株は17.43ドルで、65.70%上昇しています。
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