火曜日、Leap Therapeutics, Inc.（NASDAQ：LPTX）は、進行性大腸癌（CRC）の2次治療としてのsirexatamab（DKN-01）を、ベバシズマブと化学療法との併用で投与したDeFianCe第2相研究の第B部分の初期データを発表した。
この188人の患者に関する第B部分の研究では、sirexatamabをベバシズマブと化学療法（実験群）と併せて投与された患者は、客観的反応率（ORR）35％、疾病制御率（DCR）86％を示した。一方、ベバシズマブを一緒に投与された患者群（23％と84％のORRとDCR）よりも良好な結果であったという。
- 左側の原発腫瘍を持つ患者群（n=144）全体について：実験群（n=71）における患者のORRは38％で、対照群（n=73）におけるORRは25％であった。
Leapは、2025年に成熟するにつれて追加のデータを報告する予定だ。
sirexatamabプラスベバシズマブと化学療法の併用は、標準治療に対する付加的な毒性がなく、患者に良好な耐用性であった。
同社はまた、sirexatamabを先進的な胃食道交界（GEJ）および胃癌の第一治療として、BeiGene Ltd（NASDAQ：ONC）のティスレリズマブと化学療法との併用を行ったDisTinGuish第2相研究の第C部分の初期データも発表している。
この研究はバイオマーカー集団で活性を示しましたが、明確な肯定的なシグナルは生成しませんでした。この研究が完了すると、第一評価項目である無増悪生存期間（PFS）の結果は否定的になります。そのため、胃癌における第3相研究は見送ることになりました。
- ITT集団全体で（n=170）、sirexatamabプラスティスレリズマブと化学療法を投与された患者（実験群、n=85）は、投与を受けた患者の検証されたORRは、調査者評価（IA）およびブラインドされた独立した中央レビュー（BICR）の両方で52％であり、一方でティスレリズマブと化学療法を単独で投与された患者群では、IAで56％、BICRで42％であった。
- ITT集団において、実験群での予備中央PFSのBICR評価での中央値は9.72ヶ月であり、IA評価での中央値は7.66ヶ月であった。一方、対照群ではBICR評価での中央値は11.99ヶ月、IA評価での中央値は10.41ヶ月でした。Phase 3 Rationale-305研究におけるティスレリズマブ＋化学療法の中央PFSは6.9ヶ月でした。
株価動向：最後のチェック時点のLPTX株は0.66ドルで78.80％安。
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